科济药业泽沃基奥仑赛注射液的研究成果亮相2023 ASH年会

  科济药业在2023年美国血液学会（“ASH”）年会上，展示了一篇关于泽沃基奥仑赛注射液（“zevor-cel”，研发代号：CT053，一种针对BCMA的自体CAR-T细胞治疗候选产品）研究结果的海报，报告了在中国的I/II期注册临床研究（LUMMICAR-1, NCT03975907）中I期临床试验的3年随访疗效和安全性的结果。具体情况如下：

  泽沃基奥仑赛注射液是一种含有针对B细胞成熟抗原（BCMA）的自体全人抗嵌合抗原受体（CAR）T细胞治疗产品，目前正开发用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的患者。

  在此，本公司展示了在I期临床试验中最后一名患者接受泽沃基奥仑赛注射液输注后3年随访的最新结果。研究者参照国际骨髓瘤工作组（IMWG）2016标准对患者反应进行评估。

  截至2023年7月17日，14位既往至少接受过3种疗法，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节药物（IMiD）的复发、难治多发性骨髓瘤患者接受了泽沃基奥仑赛注射液的输注。患者既往治疗中位线数为6线（范围：3-11线）。在完成淋巴清除后1-2天进行一次泽沃基奥仑赛注射液输注。3名患者接受了1.0×10⁸CAR+ T细胞，11名患者接受了1.5×10⁸CAR+ T细胞。试验队列的中位年龄为54岁（范围：34-62岁）；50%的患者（7/14）伴有高危细胞遗传学异常，14.3%（2/14）的患者伴有髓外病变（EMD），以及14.3%（2/14）的患者伴有基于国际分期系统（ISS）的III期疾病。

  LUMMICAR-1研究中的I期临床试验中对既往经多重治疗的R/R MM人群进行了为期3年的随访，结果显示泽沃基奥仑赛注射液具有令人鼓舞的安全性，其深度和持久的反应与初步结果一致。