“一管尿”可测肿瘤？“复旦肿瘤”专家开发尿路上皮癌无创早诊新方法

　　新华网上海3月28日电（记者龚雯）记者从复旦大学附属肿瘤医院获悉，该院泌尿外科叶定伟教授团队领衔发布的一项研究成果证实，一种基于尿液肿瘤DNA的无创诊断产品能有效早期发现尿路上皮癌，总体诊断敏感性达到91.37%，可有效提升尿路上皮癌的早发现率。国际学术期刊Molecular Cancer（《分子肿瘤》）在线刊登了这项成果，影响因子达37.3。

　　尿路上皮癌是最常见的泌尿系肿瘤之一，发生于肾盂、输尿管和膀胱等部位。数据显示，2022年我国人群新诊断尿路上皮癌为9.5万人。叶定伟表示，尿路上皮癌如果能早期发现，患者的五年生存率将超过90%；而一旦发生肌层浸润或转移，患者的生存期和生活质量均显著下降，晚期患者五年生存率不足10%。在临床上，约25%的尿路上皮癌患者初诊时已经是中晚期，因此，早期发现对于尿路上皮癌至关重要。

　　膀胱镜或输尿管镜检查结合病理活检，是目前诊断尿路上皮癌的“金标准”。然而这种检查方式为侵入性手术，患者依从性相对较低。此外，一些目前获批的基于尿液的尿路上皮癌无创诊断方法，如尿脱落细胞检查、FISH和NMP22等，存在敏感性低（特别是针对低级别肿瘤和上尿路上皮癌）、准确性差等问题。

　　为了优化尿路上皮癌的早期诊断策略，由叶定伟教授团队领衔，联合北京大学第一医院、天津医科大学第二医院、北京橡鑫生物科技有限公司团队，开发了一种基于尿液肿瘤DNA的尿路上皮癌无创诊断产品（UI Seek），并开展全国多中心前瞻性临床研究进行验证。

　　临床试验共纳入947例受试者，结果显示，总体诊断敏感性为91.37%，特异性为95.09%；阳性预测值和阴性预测值均超过93%。进进一步的数据显示，诊断工具UI Seek的诊断敏感性在不同分期的尿路上皮癌中均达到国际领先水平：在低级别尿路上皮癌中可达到 75.81%，高级别尿路上皮癌中达到93.94%，在浸润性尿路上皮癌中达到 94.47%。

　　值得注意的是，UI Seek能够同时早期检出膀胱癌和上尿路上皮癌，灵敏度分别为 90.9%和92.9%。此外，对于良性泌尿系统疾病（良性肿瘤、炎症等）或非尿路上皮癌的恶性肿瘤（前列腺癌、肾癌等），研究并没有观察到明显的干扰效应。

　　据了解，叶定伟教授团队多年来致力于泌尿系统肿瘤的综合治疗，为患者制订精准的个性化治疗方案，大大提高患者的生存率和生活质量。自2005年起，复旦大学附属肿瘤医院在国内率先成立泌尿肿瘤多学科诊治团队，汇集院内外肿瘤外科、内科、病理、影像等多科专家，从线下到线上，至今已为万余例国内外患者提供了个体化综合治疗方案。基于MDT模式，医院泌尿外科前列腺癌、肾癌、膀胱癌患者5年生存率已经分别达到了82.6%、77.1%、74%，均处于国内领先、国际先进的水平。（完）