科济药业CT041的研究成果重磅发布于《自然医学》及2024美国临床肿瘤学会年会

  2024年6月4日，科济药业公司宣布，CT041（或称Satri-cel为研发标号）由研究者发起的临床试验CT041-CG4006 （试验标号）最终结果于2024年6月3日在线发表于《自然医学》（Nature Medicine）杂志，并于2024 年6月3日下午（美国东部夏令时间）在美国临床肿瘤学会（“ASCO”）年会上进行口头报告。

  发表在《自然医学》杂志上的文章中文标题为《靶向Claudin18.2嵌合抗原受体T细胞治疗胃肠道肿瘤：1期临床试验的最终结果》《Claudin18.2-specific CAR T Cells in gastrointestinal cancers: phase 1 trial final results》（英文标题）

  这是一项单臂、开放标签的I期临床试验，旨在评估Satri-cel在Claudin18.2阳性的晚期消化系统肿瘤患者中的安全性和有效性。2019年3月26日至2022年1月21日期间进行患者入组，共有98例患者接受了Satri-cel输注。截至数据截止日期（2024年1月26日），中位随访时间为32.4个月（95% CI，27.3–36.5个月），最长随访时间为41.0个月。

  结果显示，Satri-cel治疗的整体耐受性良好，也未发现长期随访相关并发症。Satri-cel的安全性特征与之前报告的结果基本一致。

  本项研究的牵头研究者，北京大学肿瘤医院的沈琳教授表示：“Satri-cel在Claudin18.2阳性的晚期消化系统肿瘤患者，特别是胃癌/食管胃结合部腺癌患者中显示出极具前景的疗效和可控的安全性特征。这一研究标志着CAR-T细胞疗法在实体瘤治疗领域的重大进展，意味着CAR-T有可能改变现有的治疗范式，也为探索更多创新性研究提供了重要的参考。未来，我们期待更多的临床试验和研究能够进一步验证和完善CAR-T这一创新疗法，使其能够早日惠及广大患者。”

  科济药业创始人、董事会主席、首席执行官、首席科学官李宗海博士表示：“很高兴看到CT041-CG4006研究的最终成果在权威学术期刊《Nature Medicine》和2024年ASCO大会上同步发表。这项研究对于实体瘤CAR-T领域来说是一个重要的里程碑，同时也显示了Satri-cel令人鼓舞的安全性和疗效。感谢研究团队多年来的辛勤付出，感谢患者及其家属的信任与支持。为患者提供更好的治疗手段是我们的共同愿望，我们将持续推动Satri-cel在全球的临床开发进程，使这一创新的CAR-T疗法惠及更多胃癌、胰腺癌等消化系统肿瘤患者。”