科济药业基于THANK-u Plus平台的首例通用型CAR-T受试者四周时评估为sCR和微小残留病（MRD）阴性

  2025年2月10日，科济药业宣布，基于THANK-u Plus平台开发的通用型BCMA CAR-T，其首例入组患者在第28天访视疗效评估为严格意义上的完全缓解（sCR）和微小残留病（MRD）阴性。

  该患者为复发/难治性多发性骨髓瘤IgA-λ型（R-ISS分期II期），既往曾经接受过3线联合药物治疗和自体造血干细胞移植，末次治疗后疾病进展入组临床试验。患者接受临床方案中的最低剂量组的CAR-T细胞输注后发生1级CRS，予以退热、托珠单抗治疗后恢复，未见ICANS和其他CAR-T治疗免疫相关不良反应，整体安全性良好。

  该CAR-T产品计划用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）或复发/难治性浆细胞白血病（R/R PCL）。公司预估于今年下半年分享更多数据信息。

  科济药业创始人、董事会主席、首席执行官、首席科学官李宗海博士表示：“THANK-u Plus平台是科济自主研发的通用型CAR-T技术平台，旨在解决CAR-T的可及性问题。我们很兴奋地观察到首个患者的CAR-T扩增和初步积极的疗效，让我们对通用型CAR-T的未来充满了信心。我们也非常感谢研究者的大力支持和患者的积极参与，以更早地满足未被满足的医疗需求。”

  科济药业作为一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司，主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法。公司建立了从靶点发现、创新型CAR-T细胞研制、临床试验到商业规模生产的CAR-T细胞研究与开发平台。公司通过自主研发新技术以及拥有全球权益的产品管线，以解决现有CAR-T细胞疗法面临的重大挑战，比如提高安全性，提高治疗实体瘤的疗效和降低治疗成本。