新华网上海5月11日电（记者袁全）记者从海军军医大学第三附属医院（上海东方肝胆外科医院）获悉，近日该院刘辉、徐畅团队近日在国际顶级医学期刊《英国医学杂志》（The BMJ，影响因子：IF=93.6）刊发关于循证医学“证据污染”治理新策略的研究成果，并受邀发表同期述评文章，实现国际权威期刊两连发。该研究首次系统揭示了问题试验对临床诊疗指南的级联影响机制，为全球医学证据质量控制提供了中国方案。

  在循证医学框架下，随机对照试验（RCT）作为证据等级体系的最高层级证据，是制定临床指南的权威依据。但研究团队发现，当随机对照试验在设计、实施和分析等环节存在缺陷时，会导致研究数据偏倚或失真成为“问题试验”，进而降低临床诊疗指南可信度，甚至可能触发严重医疗不良事件。这一被称为“证据污染”的现象尚未引起足够重视。

  

  为系统解决这一医学界难题，研究团队于2023年启动VITALITY Study系列研究，围绕“证据产生-证据整合-证据转化-临床反馈-证据更新-循证决策”主线，构建循证医学证据生态体系。团队自主研发两项核心产权技术：反向映射定位追踪技术用于精准定位追踪证据污染源，交叉分层剂量效应模型则对证据污染程度进行数学建模。

  通过对847项含“问题试验”的循证医学研究、3902项循证医学证据的追踪与复现，研究发现剔除“问题试验”后，20.6%的证据结论发生改变成为“问题结论”，至少157部国际权威临床诊疗指南推荐意见受到级联影响。定量评估显示，“问题试验”通过循证医学证据链将“污染”放大9倍。

  基于上述发现，研究团队在国际上率先提出“证据污染”循证概念，明确其作用机制并构建完整“循证医学证据污染链”。针对污染治理，团队提出四项解决方案：临床医生需溯源指南中的随机对照试验并评估证据可靠性；开发人工智能工具实现全链路污染防控；建立标准化证据应用指南体系；构建全球化循证医学学术协作网络。这些方案已获BMJ期刊编委会及统计评审专家高度认可。

  目前，团队正牵头筹建亚太证据分析、整合、转化联盟（APN-EAST），联合国际科学院院士和著名教授组建非盈利学术协作网络，系统研究证据污染综合治理策略。该平台将整合全球顶尖科研力量，推动中国解决方案的全球实践，为提升医学证据质量、保障患者诊疗安全贡献智慧力量。