新华网上海12月4日电（史依灵）获批仅6天便落地临床，国产创新药以“中国速度”回应患者迫切需求。12月3日，我国首个自主研发的重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体注射液——匹康奇拜单抗注射液在上海市皮肤病医院开出全国首张处方，71岁的银屑病患者王先生成为首位受益者。

  银屑病是一种常见的慢性、复发性炎症性疾病，需长期管理。统计数据显示，目前我国约有700万银屑病患者，其中三成属于中重度斑块型银屑病，需长期系统治疗。患者常受皮肤红斑、鳞屑、斑块困扰，病变可累及头皮、指甲及掌跖等部位，不仅影响外观，也会干扰睡眠、社交及情绪健康。长期以来，中重度患者面临复发频繁、治疗周期长、依从性差等问题，对高效、长效的治疗方案需求迫切。

  上海市皮肤病医院开出匹康奇拜单抗注射液全国首张处方。新华网 发（受访者供图）

  “我确诊银屑病已有30年了，皮损反复发作，治疗经常要跑医院，特别麻烦。”71岁的银屑病患者王先生告诉新华网，他一直都期望着能有疗效更好、打针次数更少的治疗选择。早在匹康奇拜单抗临床试验之初，王先生便关注到这款药物，得知这款国产新药获批后，他第一时间前往上海市皮肤病医院咨询。该院皮肤内科主任医师、匹康奇拜单抗注射液主要研究者史玉玲为其问诊后，开出了全国首张处方。

  “匹康奇拜单抗是首款基于中国患者人群数据研发并获批的IL-23p19抑制剂，打破了该靶点药物依赖进口的局面。”史玉玲介绍，据匹康奇拜单抗在中国开展的Ⅲ期研究CLEAR-1试验数据显示，药物治疗第16周时，80.3%的患者皮损清除率达到 90%。进入维持治疗期后，该药物可实现每12周一次的给药频率，降低了患者用药负担。

  “尽管目前银屑病仍无法根治，但遴选更有效、适配个体化的治疗方案，对于控制病情、降低共病风险、维持长期疗效，以及全面提升患者生活质量至关重要。”史玉玲说，近年来，随着生物制剂的问世，银屑病的治疗有了很大发展，匹康奇拜单抗等创新药的获批为患者长期管理带来全新选择，也代表着国产创新药在银屑病长期管理领域的技术突破和能力提升。（完）