外高桥脑机接口应用研究基地揭牌 上海市第七人民医院出海临床研究项目启动

  3月5日下午，在“济群论坛”AI+脑机接口管理创新发展会议暨上海市中西医结合学会第七届管理专委会成立大会上，“外高桥脑机接口应用研究基地”揭牌仪式与“上海市第七人民医院脑机接口出海临床研究项目”启动仪式隆重举行。这不仅是浦东新区在脑机接口前沿领域迈出的坚实产业化与临床转化步伐，更是外高桥集团深化“脑机接口创新发展伙伴计划”内涵、推动“政-产-学-研-医”协同创新从规划走向实体的重要里程碑。

  此次两大项目的落地，源于2025年9月中国（上海）自由贸易试验区管理委员会保税区管理局副局长吴群峰率领生物医药企业代表团对上海市第七人民医院的关键调研，考察临床设施与转化能力，并首次提出“政策赋能+产业集聚”支持模式，为院企合作铺设了政企医协同创新的发展路径。短短半年后，这一设想便化为现实。

  揭牌仪式后，“外高桥脑机接口应用研究基地”正式落户七院。基地将深度融入外高桥集团蔡嵘董事长提出的伙伴计划“联合攻关、成果共享、资源整合、协同出海”的升级路径导向，构建“全链条服务、协同创新生态”，依托神复健行等龙头企业的技术产品和七院的临床资源，打通“技术研发-临床验证-产品优化”闭环，加速脑机接口技术从实验室向临床价值落地转化。

  在出海临床研究项目启动环节，七院携手神复健行、美生医疗、穹顶医疗、析芒医疗、曦涟科技等五家脑机接口企业，联合外高桥生物医药产业发展有限公司共同开启脑机接口出海临床研究新篇章。各方聚焦脑机接口领域前沿探索，布局侵入式与非侵入式、神经调控、视觉神经等多个细分赛道的出海临床研究工作。本次项目启动得到了政府部门、外高桥集团的大力支持与全程见证，政企医企多方协同联动，共同破解脑机接口技术在临床转化、数据跨境及市场准入等环节的瓶颈。

  中国（上海）自由贸易试验区管理委员会保税区管理局副局长吴群峰表示，保税区管理局将全力支持基地建设和临床项目推进。一方面，依托自贸区制度创新，为脑机接口医疗器械的保税研发、跨境通关提供便利，让企业研发更高效、成本更低；另一方面，发挥浦东引领区、自贸区、东方枢纽战略叠加优势，为产品“出海”提供一站式服务，助力临床研究项目对接国际标准，让源自上海的创新成果服务全球患者。他强调：“政企医协同，方能铸就创新闭环。我们将携手把外高桥基地打造成为脑机接口技术策源和产业转化的新高地。”

  作为新当选的上海市中西医结合学会管理专委会主委，七院院长胡聃表示：“我们有能力、也有决心成为脑机接口技术落地的‘加速器’。七院将以其在神经医学、康复医学及重症医学方面的专业实力，成为技术从实验室走向临床应用的重要推动力量。”他提出，将以基地为平台，以“出海临床研究项目”为抓手，与神复健行及所有志同道合的伙伴紧密携手，探索可复制、可推广的“七院模式”，让前沿技术真正用在病人身上。

  当前，脑机接口技术已成为全球科技竞争核心焦点。上海已率先出台产业培育方案，明确提出到2027年推动半侵入式产品临床应用、2030年打造全球脑机接口产品创新高地。作为上海建设科创中心的核心承载区，浦东新区已集聚超过3900家生物医药创新主体，在脑机接口、医疗机器人等前沿领域加快领跑。此次基地落地，将进一步发挥浦东在制度创新、产业集聚及临床资源方面的综合优势，协同区域内阶梯医疗、神复健行等行业领军企业，构建覆盖电极器件、设备研发、临床应用的全产业链生态。外高桥将借助“境内关外”独特优势，在跨境数据流动、国际医疗服务、保税研发设计等领域先行先试，为企业突破数据跨境、样品通关等瓶颈提供有力支撑。