创新破局 “造血”成长——云顶新耀扭亏为盈背后的中国创新药高质量发展之路
4月8日，港股创新药企云顶新耀发布消息称拟收购海森生物制药（新加坡）有限公司（简称“海森新加坡”）全部股权，将亚太14款慢病产品及商业化团队收入囊中。此次交易将释放产品组合与商业化能力的协同效应，进一步强化云顶新耀在亚太地区慢性病领域的布局与商业化能力。从“本土盈利”到“区域扩张”，云顶新耀正加速兑现其2030年营收突破150亿元的战略目标。而就在此次交易公布前不久，公司刚刚披露了2025年全年业绩：非国际财务准则下首度实现扭亏为盈，经营性现金流转正，自我“造血”能力正式成型。
云顶新耀2025年全年业绩显示，2025年公司实现总收入17.07亿元人民币，同比大幅增长142%；非国际财务报告准则下实现盈利1.87亿元人民币，第四季度经营性现金流转正，期末现金储备达27.31亿元人民币。这标志着云顶新耀已从研发投入为主转向具备可持续自我“造血”能力的创新生物制药企业。
经营性盈利破局，自我“造血”能力成型
2025年，是中国创新药产业在政策优化、市场复苏、创新迭代中稳步前行的一年，也是云顶新耀发展史上具有战略转折意义的一年。在行业融资趋紧、多数创新药企仍处亏损周期的背景下，云顶新耀实现“收入高增长、盈利转正、现金流回正”三大突破，整体经营质量迈上新台阶，为长期稳健发展提供了有力支撑。
“2025年，公司在非国际财务准则下首度实现扭亏为盈，经营性现金流转正，现金储备保持充裕，这充分印证了云顶新耀持续将创新成果转化为商业价值的能力，并为持续投入业务拓展（BD）引进及研发管线建设、推进长期价值创造奠定了坚实基础。”云顶新耀董事会主席吴以芳表示，这份成绩的背后，是公司战略定力、商业化能力、研发执行力的集中体现，更是中国创新药企业将科研成果转化为商业价值、社会价值的真实写照。
业绩增长的核心引擎，是核心产品耐赋康（布地奈德肠溶胶囊）的强势放量。作为首个IgA肾病对因治疗药物，耐赋康在上市后首个完整年度突破14.4亿元销售额，同比增长超300%,创下中国创新慢病药上市后首个完整年度销售纪录。
数据显示，我国IgA肾病患者群体超过500万人，每年新增确诊病例约10万例，临床存在迫切的未被满足治疗需求。2025年5月，该产品获国家药监局完全批准，取消蛋白尿水平限制，成为中国首个且唯一获国家药品监督管理局（NMPA）完全批准的IgA肾病对因治疗药物，适用人群进一步扩大。
财报显示，耐赋康上市首年即通过医保谈判准入，截至目前已实现29个省份的医保落地，并纳入单行支付管理。在医学证据建设方面，耐赋康被纳入《2025KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南》和中国首部IgAN指南，临床层面确立为IgA肾病首选对因治疗方案。此外，配套的Gd-IgA1检测试剂正在注册审批中，若未来成功落地，有望构建诊疗闭环，进一步巩固竞争壁垒。
多产品矩阵同步发力。抗感染药物依嘉（依拉环素）2025年销售收入2.62亿元，院内销售同比增长44%；2026年2月获批的维适平（精氨酸艾曲莫德片），仅用21个工作日即开出首张处方。同时获美国胃肠病学协会临床实践指南与美国胃肠病学会临床指南推荐，公司计划年内推动其纳入医保目录，预期峰值销售将达50亿元，有望成为下一个重磅大单品。
“双轮驱动”，管线进一步扩充
创新药的最终价值，在于让患者用得上、用得起、用得好。商业化能力，是创新药企从生物技术（biotech）向生物制药（biopharma）的核心门槛，而研发管线的厚度则决定了企业长期发展的潜力。历经多年打磨，云顶新耀以成熟的商业化体系为科创成果落地铺路，以持续扩充的研发管线为商业增长注入新动能，实现科创与商业的双向赋能、同频发展，让“BD合作引进+自主研发创新”的双轮驱动战略成为管线扩充的核心支撑。
商业化方面，公司搭建的“准入、医学、市场、销售”（A2MS）系统化平台持续赋能维适平®等产品，助力其商业价值实现。商业化能力的核心，是对临床需求、政策环境、患者痛点的深度理解，而这一能力也成为吸引优质BD项目、保障自研产品落地的核心优势，为管线扩充后的价值转化奠定了坚实基础。
“2025年，云顶新耀的卓越商业化平台得到验证，销售收入实现快速增长，内部研发管线稳步推进，同时BD合作取得显著成果。BD合作持续为公司的长期价值增长发挥核心作用。”云顶新耀首席执行官罗永庆表示，过去一年，公司深化BD布局，通过战略投资新桥生物并引进VIS-101，拓展眼科领域；与海森生物达成CSO合作并引进乐瑞泊，强化心血管及代谢产品组合。
2026年初，公司引进麦科奥特MT1013，完善肾科布局并拓展慢性肾脏病领域，显著丰富了后期产品管线，提升商业化平台的协同效应与运营效率。与此同时，公司从箕星药业引进艾曲帕米鼻喷雾剂，其新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理，预计将于2026年第三季度获批，进一步深化心血管领域战略布局。
根据未来规划，云顶新耀每年计划引进3个至5个重磅产品，力争在2年至3年内实现获批上市，5年至6年内达成单品峰值销售超20亿元的BD合作引进目标。
自主研发则是管线深度扩充的核心引擎，为企业长期发展筑牢技术壁垒。云顶新耀希布替尼（EVER001）在原发性膜性肾病（pMN）的1b/2a期临床试验中取得积极结果，项目正推进后期临床开发及拓展适应症的篮式试验，进一步强化公司的全球研发管线。依托国际领先的mRNA肿瘤疫苗平台及In vivo CAR-T平台，云顶新耀正开发肿瘤及其他治疗性mRNA药物，拥有相关管线的全部知识产权及全球权益，强化了公司的创新引擎。
其中，个性化mRNA肿瘤疫苗项目EVM16已完成研究者发起临床研究（IIT）初步剂量爬坡, 将在2026年上半年的AACR大会上,公布其Ia期部分数据；现货型TAA mRNA疫苗EVM14实现中美新药临床试验申请（IND）“双获批”，并已实现中美首例患者入组给药。mRNA自体生成CAR-T项目EVM18在非人灵长类动物中完成概念验证并推进临床开发，加快构建具有全球竞争力技术平台的战略布局。
云顶新耀的mRNA平台经过多次迭代，AI驱动抗原设计、自主知识产权递送系统，在全球范围内具备竞争力。
锚定未来五年远景目标
立足2025年的业绩突破，云顶新耀此前披露了未来五年的发展路径：公司计划到2030年营收突破150亿元人民币，并将持续在肾科、心血管及代谢、自身免疫、眼科及急重症等重点战略领域构建“N+X”产品组合，把握蓝海大单品机遇。
云顶新耀发展战略围绕研发、商业化、BD合作三大核心支柱协同发力。其中研发端深耕mRNA技术平台、拓展其他高潜力及协同研发平台，开发储备同类首创/最佳产品管线梯队；商业化端依托卓越的“A2MS”商业化运营体系，实现商业价值最大化；BD合作端通过授权引进，与自研协同构建商业化产品矩阵，并对外授权实现管线价值最大化。
未来，云顶新耀将持续以“双轮驱动”为核心，推进外部合作与自主研发，在此基础上，公司将巩固核心治疗领域的领先地位，稳步推进创新药商业化平台建设与全球研发布局，夯实长远发展，成长为立足亚太、面向全球的领先生物制药企业。
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