新华网上海4月28日电(记者袁全)记者从同济大学核医学研究所了解到,由同济大学核医学研究所所长余飞教授团队和中国科学院杭州医学研究所黄钢教授团队共同发起,联合国内多家科研院所和临床机构权威专家编纂的《阿尔法核素医学专业术语团体标准》(简称标准)近日正式在沪发布,填补了我国核药领域医用阿尔法核素术语标准的空白。
核药是肿瘤精准治疗的重要手段。既往医学界常用贝塔核素药物,而阿尔法核素药物以“强有力的物理性能和极具想象力的临床策略”促成了核药治疗肿瘤的颠覆性革新。当前,医用阿尔法核素正处于关键“核爆点”,阿尔法核药加速从“技术验证”冲向“临床转化”。然而,任何一项医学新技术走向临床之际,尤其是具有辐射特质的核药,亟需安全且高效惠及人类健康,其标准化要求迫在眉睫:科研成果可比性、临床应用与监管体系建设,均对“统一性、规范性、标化性”提出极高要求。标准体系建设已成为推动医用阿尔法核素“更有效、更安全、更具推广普适性”的关键前提。
该标准主要制定者余飞介绍,阿尔法核素药物因具备“更强能量、更短射程、更耐乏氧、更易防护”四大临床应用独特优势,已成为核素治疗肿瘤的“未来蓝海”。然而,全球范围内对医用阿尔法核素的应用研究还处在起步阶段,术语使用不统一、概念界定不明晰,导致多元异构的基础研究与应用场景表述呈现交叉错配现象,不仅影响科学研究结果的可比性,更增加了未来临床转化与规范管理的难度。
“统一文字”是建立标准体系的第一步。该标准围绕阿尔法核素医学应用的关键科学问题与应用场景,系统梳理并规范了涉及阿尔法核素特性、放射性核素药物、辐射生物效应、微剂量学等多个技术维度的核心术语,并针对长期存在的“概念有交叉、定义不统一、使用不规范”等问题,进行了标准界定与聚类整合,为后续技术规范、剂量学评价及临床应用标准的建立提供了标准语义基础。
余飞表示,该标准将有助于提升基础研究与临床应用的规范性与一致性,也为将来主导国际标准制定与技术规则构建提供先发优势。

