新华网上海8月4日电(记者吴宇)记者从上海海关获悉,一批研发用中国仓鼠卵巢细胞4日经上海海关所属上海外高桥保税区海关监管,在上海一家生物技术公司完成检测分库后,一部分被运往这家公司位于江苏无锡具备同等生物安全水平的实验室,南京海关所属无锡海关开展后续监管。
这是全国首票享受“长三角区域一体化进境生物材料联合监管”政策红利的货物,标志着进境二级风险生物材料在长三角区域的便利化流转“破题”。

据介绍,按照原有监管要求,用于生物医药研发的二级风险生物材料进境后,必须在指定场所存放使用。同一集团内不同公司即使实验室生物安全水平相当,也无法共享同一批进口材料,只能各自重复申报进口,流程重复,成本较高,实验样品利用率相对较低。
针对这一行业痛点,上海海关联合南京海关、杭州海关、宁波海关、合肥海关,依托长三角海关信息互联互通机制,创新推出进境生物材料长三角一体化联合监管模式。
在新的监管模式下,“一关审核、关关互认”,允许动物组织、细胞、血液制品等部分二级风险生物材料经查验合格后在同一集团不同分公司内流转,让单一样品在不同实验室间流转使用,推动多基地同步试验、研发。同时,海关对试点产品实施闭环管控,形成全程留痕、节点可查的数字化追溯链路。
长三角是全国生物医药产业发展高地。今年上半年,长三角生物技术产品进出口97.9亿元人民币,比去年同期增长50.6%。
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